Менеджер проектов клинических исследований

Заработная плата: 170000

Код вакансии: SNL

Информация о компании

ООО Кадровое агентство уникальных специалистов

Основные обязанности

Планированиеи инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения безопасности, eTMF, и т.д.)


Планированиеи контроль бюджета в рамках проектов


Участиев разработке основной документации по клиническим исследованиям


Управлениемониторингом исследовательских центров, менеджмент мониторов, утверждениевизитов и отчетов о визитах


Подготовкапакета документации для подачи в международные регуляторные органы (EMA, FDA, МЗ РФ и других стран) с целью получения разрешения на проведение клиническогоисследования и поправок к протоколу


Заключениедоговоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведениеклинических исследований, координация оплаты, организация исследовательскогомитинга


Работас поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур ибюджета


Координациялогистических мероприятий в рамках исследования


Ко-мониторингисследовательских центров


Своевременноепредоставление отчетности по статусу проекта руководству


Контрольза данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессовчистки данных


Контрольисполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, международным законодательством


Участиев подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам


Контрольведения файла исследования (eTMF)


Участиев управлении качеством проекта, аудитах, QC

Требования к кандидатам

Высшееобразование (предпочтительно медицинское или фармацевтическое)
Опытработы в клинических исследованиях от 3-5 лет

Знаниедокументооборота в рамках клинического исследования, опыт работы с договорами, взаимодействие с регуляторными органами
Владениеанглийским не ниже Upper-Intermediate

Желательнознание немецкого языка

Компенсационный пакет

Работав крупной компании, инвестирующей в разработку и испытания лекарственныхпрепаратов;
Офисв шаговой доступности от м.Таганская
Оформлениесогласно ТК РФ
Окладобсуждается индивидуально (от 170 000 рублей)
графикработы: с 9-18 часов с понедельника до четверга, перерыв на обед 45 минут влюбое удобное время. В пятницу рабочий день с 9 до 17 часов.
возможностьпрофессионального роста и расширения компетенций