Clinical Research Associate (CRA) монитор клинических исследований

Заработная плата: 150000

Код вакансии: SNL

Информация о компании

ООО Кадровое агентство уникальных специалистов

Основные обязанности

Контрольсоответствия процессов требованиям регуляторных органов;
Строгоесоблюдение СОПов компании на всех этапах работы;
Сбортребований Спонсора Исследования, подготовка презентации, информированиеспонсора на всех этапах о ходе исследования, отчетность и прогрессе висследовании руководству и спонсору;
Обеспечениеподачи документов и получения разрешений от Этических Комитетов; УведомлениеЭтических Комитетов о завершении исследования/преждевременном прекращении;
Организацияи внесение изменений в подачи (поправок к протоколу, отчетов побезопасности);
Поддержаниекоммуникации с исследователями, обсуждение требований к исследованию сисследователями во время стартового совещания, подготовка презентации; обеспечение получения Исследователем всех документов по исследованию, а такжеобновлений по ним;
Инициацияисследований, подготовка Файла Исследовательского Центра, ФинансовыхСоглашений;
Организациядоставки исследуемого продукта, лабораторных наборов, ИРК и других специальныхматериалов;
Подтверждениестатуса набора пациентов; включения в исследование подходящих пациентов;
Оказаниеподдержки исследователям в решении проблем, возникающих в центре; проведениетренинга по исследованию; учет препаратов; контроль соблюдения протокола, обсуждение отклонения с Исследователями с целью корректировки; информационнаяподдержка центра;
Проверкаобработки лабораторных образцов; обеспечение центров дополнительнымиматериалами для исследования;
Оказаниесодействия в представлении отчетов по достижениям центра, касающимсявыполнения сроков и результатов, на рабочих совещаниях, а также помощь в сборекомментариев касательно организации и проведения исследования, с цельювыполнения общего анализа хода исследования;
Проведениеполного цикла работы по подготовке, инициации, проведения и закрытияисследования;
Подготовкавсех необходимых документов (досье, информированного согласия, отчетность побезопасности, результаты лабораторных тестов);
Отчетность.

Требования к кандидатам

Высшеемедицинское образование;
Аналогичныйопыт работы монитором клинических исследований не менее 5 лет - обязательно;
Навыкиклинического мониторинга (5+ летний опыт в I, II, III фазах);
Хорошийустный и письменный английский, навыки грамматики;
Готовностьк большому количеству командировок по России и в другие страны (до 70% рабочего времени);

Компенсационный пакет

Работав западной компании с возможностью релокации по программе обмена как дляобучения, так и для проживания;
Оформлениесогласно ТК РФ;
ДМС, оплата мобильной связи;
Возможностькарьерного роста;
Офисв районе м.Курская (Арбатско-Покровская линия);
Окладот 150 000 рублей net (обсуждается индивидуально).