Обзор зарплат 2017: заведующий контрольно-аналитической лаборатории в отделе контроля качества

В большинстве компаний-производителей ЛС с собственной производственной площадкой имеется департамент контроля качества с собственными аналитическими лабораториями. Как правило, если компания производит препараты на контрактных площадках, то и процесс доклинических испытаний новых препаратов проходит в контрактных лабораториях. Руководство процессом испытаний и координацию работы группы химиков-аналитиков и хроматографистов осуществляет заведующий аналитической лабораторией.

Стандартный функционал предполагает организацию работы аналитической лаборатории, разработку нормативной документации, самостоятельную отработку аналитических методик и их валидацию. Заведующий принимает непосредственное участие в подборе и обучение подчиненного персонала и обязательно должен знать и уметь работать с лабораторным оборудованием (газовые и жидкостные хроматографы, спектрофотометры, и др.).

Требования к образованию: высшее химико-технологическое, приветствуется дополнительное фармацевтическое и специализация по технологии лекарственных средств. Обязательным требованием является знание правил GMP, ГОСТ Р52249-2009, ГОСТ 17025 и других нормативов в зависимости от стандартов, принятых в организации-работодателе. Согласно нашему законодательству, руководить аккредитованной для испытания ЛС аналитической лабораторией может специалист с опытом работы в аналитической лаборатории не менее 3-х лет.

Координировать работу лаборатории должен не просто хороший химик-аналитик, а кандидат с лидерскими качествами и высоким уровнем ответственности, требовательный к себе и подчиненным и умеющий выстроить работу коллектива, который сможет поэтапно контролировать корректную работу с протоколами испытаний, следить за своевременностью и правильностью заполнения документации и ведения журналов, взаимодействовать с контролирующими органами, отвечать за правильную эксплуатацию дорогостоящего лабораторного оборудования.

Уровень дохода данного специалиста в Москве и Московской области составляет от 50 000 рублей до 120 000, в среднем, 90 000 рублей. Заработок чаще всего состоит из окладной части.

Заведующий аналитической лабораторией на предприятии может претендовать на возможность карьерного роста до позиции руководителя отдела контроля качества/ директора по качеству. В контрактных организациях корпоративная структура обычно плоская, штат сравнительно небольшой и расти кандидату по карьере некуда.